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昨日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2018年度药品审评报告》，报告涉及了 五个部分：药品注册申请受理情况、药品注册申请审评审批情况、鼓励创新与保障公众用药情况、主要工作措施及进展情况。具体内容详见报告正文。
为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)鼓励研究和创制新药的要求，考虑到药物临床研发过程中，存在临床试验不可行或难以实施等情形，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。
5月29日，国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知，经过国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家研究论证，遴选出了第二批临床急需境外新药。现将Biopten Granules 等26个无异议的品种作为第二批临床急需境外新药品种名单正式对外发布。
2018年12月21日下午13点30分，参比购平台上线新闻发布会在北京市大兴区经济技术开发区北京格兰云天国际酒店举行。铭研医药总裁何小炳先生、北京科园信海医药经营有限公司董事长兼总经理于锐女士出席并主持会议。本次会议以“致敬改革开放40年”为主题，与国内众多知名制药企业共同回顾了改革开放40年以来我国医药领域翻天覆地的变化，并对我国医药行业未来发展形势进行展望。
