2019年12月20~22日，第71届印度制药大会在印度第四大城市钦奈举办，北京铭研医药研究有限公司CEO何小炳先生应印度药物管制官员委员会之邀出席了大会，并于12月21日上午以“中国政策创新下的中印医药产业合作”为题，发表了主题演讲。
近期小编整理了下对于原料药登记、委托生产、生产许可证相关资料。归纳为：原料药不再给批文，而是按照《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告》要求进行登记，登记前应取得生产范围的《药品生产许可证》。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。
这是参比购服务诞生以来遇到的最紧迫、也是最困难的一次采购任务。这次任务没有甲方，没有酬劳，完全出于自发，中途还面临着无数难以预料的艰难险阻，但参与其中的人们没有丝毫退缩。从1月24日到2月7日，历经半个多月，铭研医药终于从千里之外的印度，将一批对新型冠状病毒有效的抗病毒药——洛匹那韦利托那韦片采购回国，并成功送到了陕西汉中的抗疫前线。
2019年11月5日，全球瞩目的第二届中国国际进口博览会拉开帷幕，来自150多个国家和地区的3000多家企业齐聚上海，共同享受中国新一轮高水平对外开放战略的红利。作为第二届“进博会”的重要组成部分，11月7日上午9时，中国信用建设论坛在上海国家会展中心召开。
今日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》。至此，千呼万唤的注射剂一致性评价技术文件终于出台了。
