近日,国务院发布有关印发《中国(北京)自由贸易试验区总体方案》的通知。中国(北京)自由贸易试验区总体方案明确,自贸试验区的实施范围119.68平方公里,涵盖三个片区:科技创新片区31.85平方公里,国际商务服务片区48.34平方公里(含北京天竺综合保税区5.466平方公里),高端产业片区39.49平方公里。毫无疑问,从产业方向上看,医药健康行业属于科技创新片区。
为保障新修订《药品注册管理办法》顺利实施,按照《国家药监局关于药品注册相关系统升级改造的公告》要求,2020年6月28日至6月30日,国家药监局将暂停使用现有药品注册相关系统,相应的药品注册受理业务也将暂停。现就受理有关事宜通知如下:
疫情爆发后,参比购团队不惜成本,拼尽全力,仅用短短十天时间,成功从美国采购了2.48万只3M N95口罩,第一时间送往全国各地的抗疫前线。前期坚持零利润原价供应,后期以每盒亏损50元的价格继续供应,在这场举国抗“疫”的浪潮中,贡献了自己的力量。
今年1月,国外合作伙伴曾协助铭研医药将包括2.48万个3M N95口罩在内的大量医疗物资进口到国内,帮助我们度过了那段最艰难的时期(详见:《美国N95口罩有多难采购,我们也是试过才知道》)。这一次,铭研医药伸出援手,向印度、美国、日本、英国和拉脱维亚等5个国家提供援助物资。
2019年12月20~22日,应印度药物管制官员委员会之邀,北京铭研医药研究有限公司CEO何小炳先生前往印度第四大城市钦奈,参加了第71届印度制药大会。并于12月21日上午,以“中国政策创新下的中印医药产业合作”为题,发表了主题演讲,将中国的利好政策分享给广大印度从业者,努力促成中印医药合作的光明未来。
2019年12月24日上午,国家药监局发布了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》。这一原则发布是为进一步规范预防用疫苗(以下简称疫苗)临床试验和提高临床研发水平,保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全有效性,指导非创新性疫苗的临床研发和评价,特制定本指导原则。