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【药研新闻】CDE发布29个ICH指导原则转化实施时间表!征求意见

发布时间:2019-07-30 浏览: 1535

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来源:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314900


通知正文



  为做好ICH指导原则转化实施工作,我中心在充分征求工业界、相关临床研究机构以及非临床研究机构意见的基础上研究制订了29个ICH三级指导原则的实施建议,现公开征求意见。

  社会各界如有意见,请于2019年8月19日前通过电子邮箱反馈我中心:gkzhqyj@cde.org.cn。

  涉及的指导原则内容见ICH网 https://www.ich.org/products/guidelines.html

  附件:29个ICH三级指导原则转化实施建议

国家药品监督管理局药品审评中心

2019年7月19日

  提示:关注公众号:铭研医药后台回复"ICH指导原则",获取药研君整理的由CDE发布的《ICH指导原则》(质量(Q)、安全性(S)、有效性(E)、多学科(M))

  附件:29个ICH三级指导原则转化实施建议


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