去年夏天，电影《我不是药神》的热映，在感动无数观众的同时，向全民科普了“仿制药”这一概念，也让印度以“世界药房”的身份，重新进入了中国老百姓的视野。

　　最近十几年间，印度已发展为仿制药大国，生产的仿制药占到全球产量的20% ，它们被出口到世界上200多个国家，以价廉质优闻名于世。

　　尽管在中国的医院和药店里，我们几乎看不到来自印度的药品——但这样的现状不会持续太久。

　　2019年12月20~22日，第71届印度制药大会在印度第四大城市钦奈举办，北京铭研医药研究有限公司CEO何小炳先生应印度药物管制官员委员会之邀出席了大会，并于12月21日上午以“中国政策创新下的中印医药产业合作”为题，发表了主题演讲。

何小炳

北京铭研医药研究有限公司CEO

北京英度国际医院管理有限公司CEO

　　作为唯一一位受邀上台演讲的中国医药从业者，何小炳在接受记者采访时表示，此次“西行”的目的，是为了让更多印度制药人了解中国医药行业的市场环境和最新政策，看到其背后蕴藏的挑战与机遇，并帮助印度公司发现进入中国市场的门径，共同打造中印医药合作的光明未来。

　　“在与印方进行医药合作的十几年里，我深刻体会到，印度是一个正在高速发展的国家，每年都有巨大的变化。”何小炳说，“印度拥有大量高水平、受良好培训的医药专业人员，先进的制药工艺技术和完整、成熟的药品产业链。为了拓展贸易出口，印度医药企业还积极接轨国际标准，让药品的质量得以保证。” 中国的药品市场容量极大，从2015年开始，其规模就已经成长为世界第二大，仅次于美国。一方面，是因为中国的老龄化社会进程，导致的医疗开支增加;另一方面，是由于国家在这些年颁布的利好政策——仿制药一致性评价，清退了部分“劣币”;审批系统改革，加快了新药的上市速度;医保谈判、带量采购、两票制等，提升了医疗的可及性，增加了药品销量。

　　因此，何小炳认为，现在正是印度药企进入中国市场千载难逢的好机会。印度仿制药有自身过硬的质量做支撑，可以顺利通过一致性评价，缩短上市时间;竞标政府采购，通过价格谈判进入医保，更可以弥补其销售能力不足的短板;再加上去年实行的进口抗癌药零关税政策，让印度仿制药的价格具有足够的竞争力。 何小炳表示，对于中国千亿美元级的全球第二大药品市场，无论印度药企以何种身份、何种模式进入，都会有所建树，都会有所收获。只要来，就有机会。

　　铭研医药研究有限公司和旗下的“参比购”采购平台，一直致力于向国内制药企业提供药学研究的物料进口采购和技术支持服务。而“临研通”平台则面向国际临床试验，提供临床对照药出口、包装仓储、回收销毁、物流配送等服务。 对于印度药企进军中国市场可能对业务带来的冲击，何小炳表示，挑战总是与机遇并存。

　　如同仿制药一致性评价的全面开展，清除了一批疗效差的药品一样，印度药企的入局，势必会进一步对国内药企产生竞争，继续淘汰一批价格过高的药品，这就是市场的残酷性。 这就要求中国的制药企业，更多地进行学习与创新，生产出又好又便宜的药，而不是安于现状，等着被淘汰。 “达尔文说过，‘在自然界中生存下来的，既不是四肢最强壮的，也不是头脑最聪明的，而是有能力适应变化的物种。’我们也在朝着这方面探索。”

　　“新版《药品管理法》纳入的药品上市许可持有人制度(MAH)，让我们看到了一个非常好的一个合作模式，就是国际间的药品专利权转让。因为与印方有着十多年的合作经历，我们在印度也积累了很多非常好的资源。”何小炳说。

　　“我们希望通过这样的模式，让更多国外的好药进入中国市场，同时，我们自己也将正式进入药品生产这个行业里面。”

　　11月5日，在上海举办的中国国际进口博览会开幕式上，习近平说“中国开放的大门不会关闭，只会越开越大。中国推动更高水平开放的脚步不会停滞!中国推动建设开放型世界经济的脚步不会停滞!中国推动构建人类命运共同体的脚步不会停滞!”

　　如今，政策利好已经为中印合作铺平了道路。

　　中国和印度同为制药大国，但又有各自不同的优势。何小炳指出，中国在原料药的生产方面优势明显，过去，印度主要从中国进口原料药来生产仿制药;因为可用资本丰富、政府政策支持，中国在创新药方面也有很大优势。

　　而印度在仿制药工艺和技术方面非常成功，我们有非常好的经验可循，有助于中国仿制药质量的提升;其次，印度的临床研究成本很低，他们有足够的试验场地和受试者，可以极大地节约研发经费，大概只需要中国的1/3左右。

　　“如果中印这两个制药大国开展合作，优势互补，就可以为国民生产更便宜、有效且安全的药物。我相信经过5~10年的合作，中国就会成为一个仿制药强国，也会成为一个创新药大国!”何小炳在采访的最后如是说。

　　第71届印度 IPC 制药大会介绍

　　第71届印度制药大会由印度药物管制官员委员会(AIDCOC)在钦奈的拉马钱德拉高等教育与研究学院举办。本届印度制药大会的主题是“制药远景2030：卫生保健系统——监管者的角色"。

会议主办方印度制药大会协会(IPCA)

Indian Pharmaceutical Congress Association

会议主持机构

印度药物管制官员委员会(AIDCOC)

All India Drugs Control Officers Confederation

　　AIDCOC被誉为印度的顶尖机构之一。它由代表各自州协会在国家药物管制局工作的管制官员所组成。其使命是“通过在全球各地举办展会及会议，加强药物管制官员之间的协调，及与专业制药人士之间的互动，以达致卓越的专业水平。”