2019年12月20~22日,应印度药物管制官员委员会之邀,北京铭研医药研究有限公司CEO何小炳先生前往印度第四大城市钦奈,参加了第71届印度制药大会。并于12月21日上午,以“中国政策创新下的中印医药产业合作”为题,发表了主题演讲,将中国的利好政策分享给广大印度从业者,努力促成中印医药合作的光明未来。
2019年12月24日上午,国家药监局发布了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》。这一原则发布是为进一步规范预防用疫苗(以下简称疫苗)临床试验和提高临床研发水平,保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全有效性,指导非创新性疫苗的临床研发和评价,特制定本指导原则。
2019年12月20~22日,第71届印度制药大会在印度第四大城市钦奈举办,北京铭研医药研究有限公司CEO何小炳先生应印度药物管制官员委员会之邀出席了大会,并于12月21日上午以“中国政策创新下的中印医药产业合作”为题,发表了主题演讲。
近期小编整理了下对于原料药登记、委托生产、生产许可证相关资料。归纳为:原料药不再给批文,而是按照《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告》要求进行登记,登记前应取得生产范围的《药品生产许可证》。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。
这是参比购服务诞生以来遇到的最紧迫、也是最困难的一次采购任务。这次任务没有甲方,没有酬劳,完全出于自发,中途还面临着无数难以预料的艰难险阻,但参与其中的人们没有丝毫退缩。从1月24日到2月7日,历经半个多月,铭研医药终于从千里之外的印度,将一批对新型冠状病毒有效的抗病毒药——洛匹那韦利托那韦片采购回国,并成功送到了陕西汉中的抗疫前线。